Nuovo regolamento sui Dispositivi Medici: cosa cambia per gli odontotecnici
Seminario tecnico formativo a cura di Viviana Balista
Esperta Normativa Europea per la certificazione di Dispositivi Medici su Misura presso Odontikos
18 marzo 2022 - Padiglione Confartigianato (ingresso pedonale dal Varco Monumentale)
Ore 9:00 – 13:00
Il nuovo concetto di Dispositivo medico
Immissione in commercio, messa a disposizione in servizio di un DM
Gli operatori economici e i loro Nuovi obblighi
Requisiti generali dei DM rispetto alle direttive 93/42 e 2007/47
Classificazione dei DM
Llight Lunch
Ore 14:00 – 18:00
Valutazione Clinica e Analisi dei rischi
Qualità
Nomina responsabile Regolamento europeo
La Dichiarazione di conformità, l’Etichetta e le Istruzioni D’Uso: cosa cambia
Sorveglianza e Vigilanza post commercializzazione
Cosa è Eudamed e l’UDI
Segreteria organizzativa:
Ufficio Categorie Confartigianato UPSA Bari – Brindisi
categorie@confartigianatobari.it